Einwilligung und Datenschutz für die Bachelorarbeit in der Pflege 2026

In kaum einem anderen Fach ist die Frage nach der Einwilligung so verzwickt wie in der Pflege: Die Personen, die du für deine Bachelorarbeit befragen, beobachten oder deren Daten du auswerten möchtest, sind oft in einem Alters- oder Pflegeheim untergebracht, leben mit einer Demenzerkrankung, sind akut erkrankt oder befinden sich in einem Abhängigkeitsverhältnis zur Institution, die dich als Praktikantin oder Praktikanten überhaupt erst zugelassen hat. Eine unterschriebene Einwilligungserklärung allein reicht in diesem Kontext selten aus, um methodisch und rechtlich auf sicherem Boden zu stehen.

Dieser Beitrag ordnet die Fragen, die für eine Pflege-Bachelorarbeit mit Personendaten typischerweise auftauchen: welche Rechtsgrundlage greift, wie Einwilligung bei eingeschränkt urteilsfähigen Personen funktioniert, wie der Zugang über die Institution abläuft und wie besonders schützenswerte Gesundheitsdaten korrekt anonymisiert werden.

Erste Weichenstellung: DSG oder Humanforschungsgesetz?

Nicht jedes Vorhaben mit Patientendaten fällt unter das Humanforschungsgesetz (HFG). Das HFG gilt für Forschung am Menschen im Hinblick auf die Entstehung und den Verlauf von Krankheiten, den Aufbau und die Funktion des menschlichen Körpers oder die Wirksamkeit medizinischer Massnahmen — und für die Weiterverwendung von Gesundheitsdaten und biologischem Material zu Forschungszwecken. Eine Bachelorarbeit, die zum Beispiel die Pflegequalität, Arbeitsabläufe oder die Zufriedenheit von Pflegepersonal untersucht, fällt in der Regel nicht unter das HFG, sondern allein unter das Schweizer Datenschutzgesetz (DSG). Die genaue Abgrenzung solltest du dennoch immer mit deiner betreuenden Person klären; der Leitfaden zum Ethikgesuch in der Schweiz zeigt, wie du die Zuständigkeit systematisch prüfst, und der Beitrag zur Befragung unter dem Schweizer Datenschutzgesetz erklärt, was das DSG für Befragungen konkret verlangt, wenn kein Ethikvotum nötig ist.

Wichtig: Gesundheitsdaten gelten im DSG ausdrücklich als besonders schützenswerte Personendaten. Das bedeutet höhere Anforderungen an Transparenz, Datensicherheit und die Informationspflicht gegenüber den betroffenen Personen — unabhängig davon, ob am Ende auch ein Ethikvotum nötig ist oder nicht. Wenn deine Arbeit beide Sphären berührt — etwa eine Befragung von Pflegepersonal (DSG) kombiniert mit der Auswertung anonymisierter Patientenverläufe (potenziell HFG) —, kläre für jeden Datenbestand einzeln, welche Rechtsgrundlage greift, statt das Vorhaben pauschal einer einzigen Kategorie zuzuordnen. Diese Vorabklärung gehört ins Methodikkapitel deiner Arbeit, nicht nur in deine private Vorbereitung — Gutachtende erwarten, dass die Zuständigkeitsprüfung selbst nachvollziehbar dokumentiert ist.

Einwilligung bei eingeschränkter Urteilsfähigkeit

Ein grosser Teil der Pflege-Bachelorarbeiten spielt in Kontexten, in denen die Urteilsfähigkeit der Zielgruppe nicht selbstverständlich ist: Bewohnerinnen mit fortgeschrittener Demenz, Patienten in akuten Krisensituationen, Personen mit kognitiven Einschränkungen. Für diese Situationen gilt ein gestuftes Vorgehen:

• Urteilsfähigkeit ist die Regel, nicht die Ausnahme. Auch eine Demenzdiagnose bedeutet nicht automatisch fehlende Urteilsfähigkeit für die konkrete Frage, um die es geht — Urteilsfähigkeit wird immer bezogen auf die konkrete Handlung beurteilt, nicht pauschal für die ganze Person. Eine Bewohnerin kann für die Frage, ob sie an einem kurzen Interview teilnehmen möchte, durchaus urteilsfähig sein, auch wenn sie für komplexere finanzielle Entscheidungen längst eine Beistandsperson hat.
• Bei nicht urteilsfähigen Personen entscheidet die gesetzliche Vertretung. Das kann eine von der KESB eingesetzte Beistandsperson sein, eine in einer Patientenverfügung bezeichnete Vertretungsperson, oder subsidiär Angehörige in der gesetzlich vorgesehenen Reihenfolge.
• Auch bei stellvertretender Einwilligung bleibt der Wille der betroffenen Person massgebend, soweit erkennbar. Ein sichtbarer Widerstand einer nicht urteilsfähigen Person — etwa Abwehrverhalten bei einer Beobachtung — ist zu respektieren, selbst wenn die Vertretungsperson zugestimmt hat.
• Dokumentiere den Urteilsfähigkeitsstatus und die Grundlage der Einwilligung für jede einbezogene Person. Ein einfacher Vermerk im Erhebungsprotokoll — «Einwilligung durch die Person selbst» oder «Einwilligung durch die gesetzliche Vertretung, Person hat nicht widersprochen» — genügt meist, muss aber vorhanden sein.

In der Praxis lohnt sich ein kurzes Gespräch mit der Bezugspflegeperson vor der eigentlichen Erhebung: Sie kennt die Bewohnerin oder den Bewohner oft am besten und kann frühzeitig einschätzen, ob ein guter oder ein ungünstiger Tag für ein Gespräch vorliegt — eine Einschätzung, die weder aus der Akte noch aus einem einmaligen ersten Eindruck zuverlässig hervorgeht. Manche Institute verlangen zusätzlich ein standardisiertes Screening-Instrument zur Einschätzung der aktuellen Urteilsfähigkeit vor jedem Erhebungstermin — kläre auch das vorab mit deiner betreuenden Person und der Institution.

Der Zugang über die Institution

Anders als in vielen anderen Fächern läuft der Zugang zur Zielgruppe in der Pflegeforschung fast immer über eine Institution — ein Heim, eine Spitex-Organisation, eine Spitalabteilung. Das bringt eine eigene Ablaufkette mit sich:

1. Formelle Bewilligung der Institutionsleitung. Vor jedem Kontakt mit Bewohnerinnen oder Patienten braucht es eine schriftliche Zustimmung der Heim- oder Abteilungsleitung, oft in Rücksprache mit der oder dem betrieblichen Datenschutzbeauftragten. Plane für diesen Schritt bewusst mehrere Wochen ein, da Institutionen oft eigene interne Prüfprozesse für externe Forschungsvorhaben haben.
2. Information des Pflegepersonals vor Ort. Das Personal, das die Betroffenen im Alltag begleitet, sollte über dein Vorhaben informiert sein, schon damit es Fragen der Bewohnerinnen richtig einordnen kann und dich nicht versehentlich als reine Praktikumsaktivität statt als Forschungsvorhaben behandelt.
3. Die eigene Doppelrolle klären. Führst du die Erhebung während eines Praktikums in derselben Institution durch, entsteht ein Machtgefälle: Bewohnerinnen oder deren Angehörige könnten sich verpflichtet fühlen, zuzustimmen, weil du auch als Pflegeperson auftrittst. Trenne die beiden Rollen so klar wie möglich — etwa durch eine ausdrückliche Erklärung, dass eine Verweigerung der Teilnahme keinerlei Einfluss auf die Pflege hat, und indem eine unbeteiligte Fachperson statt du selbst die Einwilligung einholt, wo immer das organisatorisch machbar ist.

Halte den gesamten Zugangsprozess schriftlich fest — wer wann welche Bewilligung erteilt hat — und lege diese Dokumentation dem Methodikkapitel als Anhang bei. Das schützt dich auch dann, wenn eine Zuständigkeit später infrage gestellt wird.

Besonders schützenswerte Gesundheitsdaten korrekt anonymisieren

Gesundheitsdaten bleiben besonders schützenswert, auch wenn sie für eine Bachelorarbeit anonymisiert weiterverwendet werden. Für die Praxis heisst das:

• Direkte Identifikatoren sofort trennen. Namen, Zimmernummern, Geburtsdaten und Sozialversicherungsnummern werden nicht im Analysedatensatz geführt, sondern durch einen Code ersetzt, dessen Zuordnungsschlüssel getrennt und zugriffsgeschützt aufbewahrt wird.
• Indirekte Identifikatoren mitdenken. In einem kleinen Heim mit zwanzig Bewohnerinnen kann schon die Kombination aus Alter, Diagnose und Stationszugehörigkeit eine Person re-identifizierbar machen — gerade bei seltenen Diagnosen oder ungewöhnlichen Fallkonstellationen ist Vorsicht geboten.
• Zitate aus Interviews sorgfältig prüfen. Ein wörtliches Zitat kann Details enthalten, die eine Person innerhalb der Institution erkennbar machen, auch wenn kein Name genannt wird — etwa eine sehr spezifische Familienkonstellation oder ein einmaliges Ereignis.
• Aufbewahrungsfristen und Löschung festlegen. Wie lange Rohdaten nach Abgabe der Arbeit aufbewahrt werden dürfen und wann sie zu löschen sind, regelt meist die Institution oder die Hochschule — kläre das schriftlich vor Beginn der Erhebung.

Eine praktische Faustregel für kleine Institutionen: Wenn du eine Merkmalskombination beschreiben willst, frag dich, wie viele Personen der Institution diese Kombination gleichzeitig erfüllen könnten. Bleibt die Antwort bei einer oder wenigen Personen, ist eine gröbere Kategorisierung — etwa eine Altersspanne statt eines exakten Alters — die sicherere Wahl.

Ein durchgerechnetes Beispiel: Aufbau einer Einwilligungserklärung

Eine vollständige Einwilligungserklärung für eine Pflege-Bachelorarbeit enthält typischerweise folgende Elemente, in dieser Reihenfolge: den Zweck der Studie in einfacher, verständlicher Sprache; wer die Daten erhebt und woran man diese Person erkennt; welche Daten genau erhoben werden und wie; die Freiwilligkeit der Teilnahme und die ausdrückliche Zusicherung, dass eine Ablehnung keine Nachteile für die Pflege hat; die Anonymisierung und Aufbewahrung der Daten; die Widerrufsmöglichkeit auch nach bereits erfolgter Teilnahme; und eine Kontaktmöglichkeit für Rückfragen. Bei stellvertretender Einwilligung wird zusätzlich die Vertretungsberechtigung dokumentiert — etwa der Verweis auf die Beistandschaft oder die Patientenverfügung.

Formuliere die Erklärung in einfacher Sprache, wenn die Zielgruppe kognitiv eingeschränkt sein könnte — ein juristisch korrektes, aber unverständliches Formular verfehlt seinen eigentlichen Zweck, nämlich eine informierte Entscheidung zu ermöglichen. Ein bewährtes Vorgehen ist, die Erklärung zunächst einer aussenstehenden Person ohne pflegefachlichen Hintergrund vorzulesen und zu prüfen, ob sie den Zweck und die Freiwilligkeit in eigenen Worten wiedergeben kann — gelingt das nicht, ist das Formular zu kompliziert formuliert. Ergänze bei mündlicher Einwilligung, etwa weil Schreiben der betroffenen Person schwerfällt, immer eine schriftliche Aktennotiz mit Datum, anwesenden Personen und dem genauen Wortlaut der erteilten Zustimmung.

Häufige Fehler

• Die Doppelrolle als Praktikantin und Forscherin ignorieren. Wer die eigene Machtposition gegenüber Bewohnerinnen nicht offen anspricht, riskiert eine Einwilligung, die nicht wirklich freiwillig ist.
• Stellvertretende Einwilligung ohne Prüfung des erkennbaren Willens einholen. Auch mit Zustimmung der gesetzlichen Vertretung darf ein erkennbarer Widerstand der betroffenen Person nicht übergangen werden.
• Indirekte Identifikatoren übersehen. Gerade in kleinen Institutionen reicht die Kombination weniger Merkmale, um eine Person zu re-identifizieren.
• Die Zuständigkeit zwischen DSG und HFG nicht klären. Wer ein Vorhaben fälschlich als reine DSG-Angelegenheit einstuft, obwohl es unter das HFG fällt, riskiert die Anerkennung der ganzen Arbeit.
• Kein schriftliches Einverständnis der Institutionsleitung einholen. Eine mündliche Zusage der Stationsleitung ersetzt nicht die formelle, schriftlich dokumentierte Bewilligung.
• Die Einwilligungserklärung zu juristisch formulieren. Ein Formular, das die Zielgruppe nicht versteht, erfüllt seinen Zweck nicht, selbst wenn es rechtlich korrekt ist.

Häufige Fragen

Brauche ich für meine Pflege-Bachelorarbeit ein Ethikvotum?

Nur, wenn dein Vorhaben unter das Humanforschungsgesetz fällt — etwa bei Forschung zu Krankheitsverlauf, Körperfunktionen oder der Wirksamkeit medizinischer Massnahmen. Untersuchungen zu Pflegequalität, Arbeitsabläufen oder Zufriedenheit fallen meist nur unter das Datenschutzgesetz. Kläre die Abgrenzung immer mit deiner betreuenden Person.

Kann eine Person mit Demenz selbst einwilligen?

Ja, wenn sie für die konkrete Entscheidung urteilsfähig ist — eine Diagnose allein schliesst Urteilsfähigkeit nicht automatisch aus. Ist die Person nicht urteilsfähig, entscheidet die gesetzliche Vertretung, wobei ein erkennbarer Widerstand der betroffenen Person trotzdem zu respektieren ist.

Wer erteilt die Bewilligung für den Zugang zu einem Pflegeheim?

Die formelle Bewilligung erteilt die Institutionsleitung, meist in Rücksprache mit der oder dem betrieblichen Datenschutzbeauftragten. Eine mündliche Zusage der Stationsleitung reicht nicht aus.

Wie anonymisiere ich Zitate aus Interviews mit Bewohnerinnen?

Entferne nicht nur Namen, sondern prüfe jedes Zitat auf indirekte Identifikatoren wie seltene Diagnosen, ungewöhnliche Familienkonstellationen oder einmalige Ereignisse, die eine Person innerhalb der Institution erkennbar machen könnten.

Was, wenn eine Bewohnerin während der Erhebung ihre Meinung ändert?

Die Widerrufsmöglichkeit muss jederzeit bestehen, auch nach bereits erfolgter Teilnahme. Ein Widerruf führt dazu, dass die entsprechenden Daten aus dem Datensatz entfernt werden, ohne dass daraus Nachteile für die betroffene Person entstehen dürfen.

Wie gehe ich mit Angehörigen um, die stellvertretend befragt werden?

Angehörige, die selbst Auskunft geben, willigen für sich selbst ein wie jede andere teilnehmende Person auch. Geben sie stellvertretend Auskunft über eine nicht urteilsfähige Person, dokumentierst du zusätzlich, in welcher Eigenschaft sie dazu berechtigt sind.

Das Wichtigste in Kürze

Einwilligung und Datenschutz in einer Pflege-Bachelorarbeit verlangen mehr als eine unterschriebene Erklärung: die richtige Abgrenzung zwischen DSG und Humanforschungsgesetz, ein gestuftes Vorgehen bei eingeschränkter Urteilsfähigkeit, eine formelle Bewilligung über die Institution, eine klare Trennung der eigenen Doppelrolle und eine Anonymisierung, die auch indirekte Identifikatoren mitdenkt.

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